Unser Kunde ist ein global agierendes Pharmaunternehmen und auf seinem speziellen Gebiet Marktführer.
Zur Verstärkung des Teams suchen wir für unseren Mandanten in Freiburg in
REMOTE / HOMEOFFICEBASED
Benefits:
- New Work, flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
- Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Internationales und wachsendes Unternehmen
- Kurze Entscheidungswege
- Remote / Homeofficebased
Aufgaben:
- Operative Tätigkeiten in der Planung und Durchführung internationaler, klinischer Zulassungsstudien der Phasen I, II oder III entsprechend den GCP / ICH-Richtlinien sowie EU-Regularien organisieren und verantworten
- Studiendokumente betr. Der operationellen Durchführung in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern erstellen und sichten
- Verantwortlich für den Trial Master File
- Bereitstellung von Labels, Prüfmuster, Probandenversicherungen koordinieren
- Prüfarzt- und Krankenhausverträge erstellen, sichten und freigeben
- Bei Verhandlungen und Durchsicht von Studienproposals/-budgets und Dienstleisterverträgen (z.B. CROs, Zentrallabor) unterstützen
- Internationale Prüfarzttreffen organisieren und teilnehmen
- Bei Erstellung und Überarbeitung von SOPs im Bereich der klinischen Forschung mitarbeiten
Erforderlich:
- Erfolgreich abgeschlossenes medizinisches, naturwissenschaftliches, pharmazeutisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der operativen Durchführung klinischer Studien Phase I, II oder III
- Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien
- Freude am systematischen Arbeiten und ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten
- Belastbarkeit und Flexibilität
- Umfassende Kommunikationsfähigkeiten sowie teamorientierte und selbstständige Arbeitsweise
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
